注射針針座與護(hù)套配合良好性驗(yàn)證(拔出力測試方法)｜Labthink

更新時(shí)間：2026-05-27 點(diǎn)擊次數(shù)：120

　　本信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。

　　一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對

一次性使用無菌注射針

　　產(chǎn)品的針座與護(hù)套的配合性能進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

　　那么，如何檢測、驗(yàn)證注射針針座與護(hù)套的配合是否良好、是否合格呢？濟(jì)南蘭光作為一家專業(yè)的檢測儀器供應(yīng)商，為大家簡單介紹以下測試方法。

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的針座與護(hù)套配合力測試方法：

　　將注射針針座固定在專用測試儀器上，以護(hù)套拔出力方向做無沖擊拉拔，應(yīng)符合4.4.5的規(guī)定。（4.4.5 注射針針座與護(hù)套配合良好，護(hù)套不得自然脫落，且兩者分離力不得大于15N。）

MED-01設(shè)備的簡便測試方法：

　　Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。

　　（1）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣，調(diào)整夾具，將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)的上下夾具內(nèi)；

　　（2）在測試類型框中選擇“護(hù)帽拔出力"，設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)和樣品參數(shù)，設(shè)備運(yùn)行速度選擇100mm/min；

　　（3）開始試驗(yàn)，拉桿上升，軟件實(shí)時(shí)繪制試驗(yàn)曲線，當(dāng)針座被拔出，試驗(yàn)結(jié)束，拉桿自動回位；記錄試驗(yàn)結(jié)果和查看數(shù)據(jù)曲線；重復(fù)以上步驟直到測試的試樣數(shù)量達(dá)到要求。所有試樣試驗(yàn)完畢后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果"。

　　Labthink，一家以先進(jìn)檢測技術(shù)為核心競爭力的跨國公司，是全球化布局的包裝及新型膜材料檢測儀器與系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商。

　　Labthink，用技術(shù)創(chuàng)新為客戶創(chuàng)造非凡價(jià)值！

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