
本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。
藥用泡罩包裝是一種通過透明塑料薄片吸塑成型形成泡罩,并與底板材料(如鋁箔、紙板等)熱封粘合,實現產品獨立密封的包裝技術。其材料體系主要由塑料薄片(如PVC、PVDC)、襯底鋁箔及熱封涂層組成,具有優異的阻隔性、防潮性和衛生安全性。該包裝形式廣泛應用于藥品單劑量封裝(如片劑、膠囊),可防止藥品受潮、污染,同時具備防盜、觸動標識等保護功能。工藝上涵蓋薄膜加熱、成型、填充、密封及沖裁等步驟,支持自動化生產。其中,熱封工藝以及熱封口強度,對泡罩包裝的密封性能有著非常重要的意義,濟南蘭光建議企業借助專業的熱合強度測定儀來完成泡罩包裝相應指標的質檢工作。
一、核心原理與測試意義
藥用PVC泡罩板的熱合強度是衡量其熱封部位抵抗分離能力的關鍵指標,直接影響藥品包裝的密封性、防潮性和安全性。測試原理基于力學拉伸法:
熱封過程:通過熱封試驗儀(如HST-H3)將PVC硬片與鋁箔等基材在設定溫度、壓力和時間下熱封,形成標準試樣。
拉伸測試:將試樣裝夾在智能電子拉力試驗機的夾具中,以恒定速度拉伸至熱封部位分離,記錄最大拉伸力。
結果計算:熱合強度以單位寬度上的力表示(如N/15mm),通過最大拉伸力與試樣寬度的比值計算得出。
二、關鍵技術參數與設備配置
1. 熱封試驗儀(如HST-H3)
溫度控制:室溫~300℃,精度±0.2℃,支持上下熱封頭獨立控溫,確保熱封區域溫度均勻性。
壓力調節:0.05~0.7MPa,雙氣缸同步回路設計,壓力均勻性優于傳統設備。
時間控制:0.1~999.9s,精準控制熱封時間,確保與生產線工藝一致。
熱封面尺寸:330mm×10mm(可定制),滿足不同尺寸試樣的測試需求。

2. 智能電子拉力試驗機(如C610M)
力值范圍:50N~500N(可選1000N),精度0.5級,分辨率0.001N,可捕捉微小載荷變化。
位移控制:位移精度≤±0.01mm,支持50~500mm/min拉伸速度調節,滿足T型剝離測試需求。
數據采集:配備高采樣率傳感器(≥1000Hz),實時記錄力-位移曲線,自動計算最大載荷、斷裂伸長率等參數。
夾具設計:氣動夾持,夾持力80N~120N,防止試樣滑移;可選配楔形防滑夾具,降低試樣滑脫率。

三、測試流程與標準依據
1. 測試流程
試樣制備:從熱封后的PVC泡罩板中間部位取3條寬度為15mm的試樣條(依據YBB00122003-2015)。試樣表面清潔,無油污、灰塵等雜質,確保熱封部位完整無破損。
設備校準:拉力試驗機需要定期校準力值傳感器,確保測試結果準確性。檢查位移傳感器和夾具的穩定性,避免測試過程中數據波動。
拉伸測試:將試樣條兩端分別夾持在拉力試驗機的上下夾具中,試樣軸線方向與夾具中心線重合。設置拉伸速度為200mm/min(依據標準要求),點擊開始試驗按鈕,記錄最大拉伸力。
結果判定:計算3條試樣的算術平均值,與藥典或行業標準(如YBB00122003-2015規定藥用PVC硬片熱合強度≥7.0N/15mm)對比,判定合格性。
2. 標準依據
國內標準:YBB00122003-2015《熱合強度測定法》。
國際標準:ASTM F88《密封強度測試方法》。
藥典要求:2025版藥典4008通則明確熱封試驗儀與拉力試驗機的技術規范,確保測試結果的科學性和可比性。

微信公眾號

掃一掃加微信