輸液袋需要關注的重點指標性能

輸液袋需要關注的重點指標性能

(1) 阻隔性

• 對氧氣、氮氣及水蒸氣的阻隔性——分別通過氧氣透過量、氮氣透過量、水蒸氣透過量試驗進行驗證，氧氣易引起藥液的氧化，包裝內充入一定量的氮氣則對藥液起到良好的保護作用，水分的散失則會引起藥液濃度的變化，因此，輸液袋的阻隔性是影響藥液藥效的重要因素。

(2) 物理機械性能

• 熱封效果——通過熱合強度試驗進行驗證，若輸液袋的熱封效果較差，受外力擠壓或在藥液的沖擊下，熱封處易出現泄漏或發生破裂。

• 柔韌性——通過抗拉強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進項驗證，可防止由于包材的柔韌性差，引起輸液袋的袋體發生破裂。

• 耐溫性——通過溫度適應性、抗跌落試驗進行驗證，防止因輸液袋的耐高溫性較差，在經過高溫滅菌后，性能降低，在受擠壓或跌落時，發生破袋。

• 易穿刺性能——通過穿刺力試驗進行驗證，若輸液袋口的穿刺力過大，則會給輸液過程帶來不便。

• 密封性能——通過密封性能(負壓法)、注藥點密封性、穿刺器保持性和插入點不滲透性試驗進行驗證，負壓法密封性能測試是防止輸液前輸液袋出現漏液問題，后三項試驗則是防止輸液袋出現穿刺點后藥液沿輸液袋的穿刺部分發生滲漏。

• 吊環的受力性能——通過懸掛力試驗進行驗證，若輸液袋的吊環受力性能較差，可承受的懸掛力較低并且時間較短，也易在輸液過程中，發生斷裂。